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創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲得《藥品注冊證書》

2020-12-18 14:41:34

注冊分類：化學藥品1類

適應癥：本品適用于消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

環(huán)泊酚注射液屬于靜脈麻醉藥，其活性成分環(huán)泊酚是(R)-構(gòu)型異構(gòu)體小分子藥物，為GABAA 受體激動劑，通過作用于GABAA受體介導的氯離子通道，增加電流的傳導，引起神經(jīng)元的超極化。這種超極化引起了神經(jīng)信號傳遞一致，降低了動作電位產(chǎn)生的成功率，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生麻醉的作用。

環(huán)泊酚注射液整體安全性耐受性良好，藥效活性約為丙泊酚的5倍，快速平穩(wěn)起效，蘇醒迅速且完全，注射痛發(fā)生率極低，對呼吸的影響優(yōu)于丙泊酚，對心率和血壓的影響不劣于丙泊酚，脂質(zhì)輸入量小于丙泊酚。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，丙泊酚2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院終端銷售額超過55億元人民幣（包含丙泊酚中長鏈脂肪乳19.43億元）。

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