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創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲得全身麻醉誘導(dǎo)《藥品注冊(cè)證書(shū)》

2021-02-03 17:06:46

2021年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的適應(yīng)癥為全身麻醉誘導(dǎo)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，正式獲批生產(chǎn)。

藥品基本情況

藥品名稱：環(huán)泊酚注射液

受理號(hào)：CXHS2000001國(guó)

證書(shū)編號(hào)：2021S00135

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20210007

劑型：注射劑

規(guī)格：5ml：50mg

申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)（境內(nèi)生產(chǎn)）

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品1類

適應(yīng)癥：本品適用于全身麻醉誘導(dǎo)

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。

公司已于2020年12月獲得該產(chǎn)品適應(yīng)癥“消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜”《藥品注冊(cè)證書(shū)》（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20200013），適應(yīng)癥“全身麻醉誘導(dǎo)”于2021年2月獲得批準(zhǔn)。

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